Установлены требования к маркировке лекарственных средств и ветеринарных лексредств в ЕАЭС
Установлены требования к маркировке лекарственных средств и ветеринарных лексредств в ЕАЭС
Определено, что маркировка лекарственных (ветеринарных) средств должна быть легкочитаемой, удобочитаемой, понятной и достоверной, не должна противоречить или искажать сведения, содержащиеся в документах регистрационного досье, носить рекламный характер, вводить в заблуждение потребителей (приобретателей)
Решением регламентируются требования к тексту маркировки, требования к способам ее нанесения, в приложении приводится перечень вспомогательных веществ, указываемых на вторичной упаковке лекарственных препаратов (ветеринарных препаратов).
Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения, за исключением положений, утвержденных настоящим Решением Требований к маркировке, касающихся маркировки ветеринарных лекарственных средств.
Положения Требований к маркировке, касающиеся маркировки ветеринарных лекарственных средств, вступают в силу с даты вступления в силу правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств, утверждаемых Советом Евразийской экономической комиссии, в соответствии с пунктом 57 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98.
