Все больше иностранных поставщиков ветеринарных лекарственных средств в Россию соблюдают GMP-требования
Все больше иностранных поставщиков ветеринарных лекарственных средств в Россию соблюдают GMP-требования
Россельхознадзор совместно с подведомственным федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») проводит масштабную работу по контролю соответствия иностранных предприятий по производству лекарственных средств для животных, заинтересованных в экспорте в Россию, требованиям законодательства.
В частности, с 2017 года ФГБУ «ВГНКИ» провело 42 инспекции иностранных производителей ветеринарных лекарственных средств. Анализ результатов инспекций показывает, что в 2018 году, по сравнению с 2017 годом, производители лекарственных средств для ветеринарного применения стали уделять больше внимания подготовке своих производственных площадок к инспектированию.
Среди 18 проинспектированных в 2017 году площадок только 7 (или 39%) соответствовали требованиям надлежащей производственной практики (GMP-требования). В 2018 году уже 63% от общего количества проинспектированных площадок (12 из 19) получили заключение о соответствии производства требованиям надлежащей производственной практики.
Позитивная динамика является следствием тесного взаимодействия Россельхознадзора с представителями бизнес-сообщества, которое происходит в рамках встреч в формате круглых столов, проведения заседаний референтной группы Россельхознадзора по вопросам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств на соответствие правилам GMP, а также посредством размещения полезной информации на официальных сайтах Службы и ФГБУ «ВГНКИ».
